• شماره 3178 -
  • ۱۴۰۳ يکشنبه ۸ مهر

رشد حدود ۳۰‌درصدی صدور مجوز تولید دارو

سرپرست اداره مواد‌اولیه سازمان غذا‌و‌دارو با‌اشاره‌به رشد حدود ۳۰‌درصدی صدور مجوز تولید دارو در سال ۱۴۰۲ نسبت به سال قبل‌از‌آن، گفت: صدور پروانه تأسیس کارخانه‌های ماده اولیه نیز در‌این‌مدت ۲۷۱‌درصد رشد داشته است. دکتر حسین شمالی اظهار کرد: تعداد بازدید GMP از خطوط تولیدی مواد‌اولیه دارویی از ۳۹‌مورد به ۸۶‌مورد و تعداد خطوط بازدید‌شده از ۴۵ به ۱۱۰ رسیده که به‌ترتیب ۱۲۰ و ۱۴۴‌درصد رشد داشته‌اند. وی افزود: از خرداد سال گذشته سعی شده علاوه‌بر افزایش سطح کارشناسان در بررسی کیفی پرونده‌ها، سرعت رسیدگی نیز افزایش یابد؛ بنابراین در سال گذشته صدور مجوز فعالیت تولید (احداث کارخانه تولیدی) از ۱۲‌مورد در سال ۱۴۰۱ به ۴۰‌مورد در سال جاری رسیده که نشان‌دهنده رشد ۲۳۳‌درصدی‌ست. به‌گزارش سازمان غذا‌و‌دارو؛ وی گفت: اکنون همه کارشناسان فنی اداره ماده اولیه دارای تحصیلات PHD بوده و در‌عین‌حال کنار افزایش حساسیت‌هایی که روی موضوع کیفیت رسیدگی به پرونده‌ها داشتند، سرعت رسیدگی را هم افزایش داده‌اند. شمالی افزود: صدور مجوز فعالیت تولید (تولید قراردادی) نیز در مدت زمان ذکر‌شده از هشت‌مورد به ۱۱‌مورد رسیده است.

ارسال دیدگاه شما

روزنامه در یک نگاه
هفته نامه سرافرازان
ویژه نامه
بالای صفحه